苏州凯尔森气滤系统有限公司
苏州凯尔森气滤系统有限公司
ENTERPRISE
企业介绍
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2025-11
隔离器系统的换气次数规范并非一成不变,而需根据具体情况灵活确定。传统洁净室建议的每小时不低于20次的换气次数,对于隔离器而言并非必须遵循的标准。关键在于气流量能够维持设定的压力,特别是单向流型隔离器,需确保基本维持单向气流。无论隔
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隔离器IQ方案涉及多个关键方面。首先,设备说明需详尽,包括型号、序列号,特别是关键部件如过滤器的序列号。此外,需明确隔离器的放置位置、与设备设施的连接方式、等级和位置。安全功能和性质测试计划表也是必不可少的
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VHP隔离器在药物生产过程中起着至关重要的作用,确保所有与产品直接接触的部件均达到无菌状态。为了实现这一目标,我们采用了经过验证的在位清洗技术或使用可移动的气化过氧化氢发生器进行灭菌。气化过氧化氢灭菌的原理
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隔离器的灭菌频率取决于其使用情况和实验要求。一般而言,无菌类隔离器在每个生产批次之前都应进行灭菌,以确保环境的无菌状态。VHP灭菌因其原料价格低,每批次两小时的灭菌时间并不会明显增加生产成本。但重要的是,我们需关注VHP系统对隔离
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层流传递窗相较于普通传递窗,在技术配置和洁净性能上更为优越,因此价格也相对较高。其中心优势在于能持续提供稳定的洁净气流,通常可满足ISO5级(A级)或更高洁净度要求。箱体采用模块化全密封结构,内外壁均为304不锈钢一体成型,内部棱
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层流传递窗是一种创新的洁净传递装置,它通过初效过滤器过滤空气,再由低噪音离心风机送入静压箱。空气经过高效过滤器后,通过出风面的匀流膜以稳定风速进入工作区,营造出一个洁净的动态环境。此外,出风面还可配备不锈钢喷嘴,增强风速,有效吹落
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